通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获批

中证网讯（记者 宋维东）通化东宝4月24日晚公告称，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。此举标志着公司GLP-1类管线在超重和肥胖治疗领域已步入临床试验阶段，具有里程碑意义。未来，公司将加速推进注射用THDBH120在糖尿病适应症和减重适应症的研发进度，进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，实现产品价值最大化。

通化东宝表示，多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。此外，公司注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。

值得一提的是，注射用THDBH120未来市场潜力巨大。其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，2023年全球销售额约51.63亿美元（2022年约4.83亿美元）。其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市，仅获批上市不到2个月销售额已达到约1.76亿美元。