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| 重庆啤酒乙肝疫苗进入临床二期研究 | ||||||||
| (2006-04-04 08:00:04) | ||||||||
| 本报记者 邹宁 重庆报道
重庆啤酒（600132）今日发布公告称，公司持有93%股份的子公司重庆佳辰生物工程有限公司开发的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”新药，于3月31日在北京召开Ⅱ临床研究启动会。此前的2003年6月24日，国家药监督局正式批准，公司的治疗用合成肽乙肝疫苗进入一期人体临床试验研究。 近日，国家食品药品监督管理局正式发文，批准重庆啤酒集团与第三军医大学联合研制的、我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这标志着这个具有完全自主知识产权的国家一类生物新药，将正式进入治疗乙肝病人的阶段。 世界范围内对乙肝特别是无症状病毒携带者和慢性乙肝患者，一直没有疗效确实及根治的方法。现有的干扰素、拉咪夫定等药物不仅价格昂贵，而且有效率低，容易复发。本次进入二期临床试验的治疗用乙肝疫苗的革命性在于：与其他药物相比，它不仅对乙肝症状病人有效，对无症状乙肝携带者和慢性乙肝病人也有效，最重要的是治愈后不再复发，从而结束乙肝不能根治的历史。 治疗用乙肝疫苗无论在治疗理论还是在治疗路线上，都是我国医学科学的重大突破，此药在我国医药史上创下多个第一：我国第一个真正意义上的治疗性疫苗；也是国际上第一个特异性治疗用的乙肝疫苗；也是我国第一个脂质体冻干制剂；也是我国第一个人工合成多肽疫苗。其治疗理论、治疗路线和药物分子生物结构都处于国际领先地位，目前是我国单个医药产品的专利权最多的新药，国家知识专利局已对该药受理了72项专利权。 重庆啤酒董事长华正兴表示，治疗用乙肝疫苗的研究成功，有着重大的社会意义和无限的市场潜力。公司将把以乙肝疫苗为龙头的生物制药打造成公司发展的“起飞器”，同时做大啤酒主业。（中证网） |
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