丽珠集团：转型高端生物药前景光明 强烈推荐评级

　　[摘要]

　　事件：

　　2017年9月9日，公司公告艾普拉唑肠溶片新适应症“反流性食管炎”获批。

　　2017年9月9日，公司公告注射用紫杉醇聚合物胶束获得临床批件。

　　2017年9月16日，公司公告注射用醋酸曲普瑞林微球获得临床批件主要观点：

　　1．艾普拉唑新适应症获批扩大使用人群，针剂指日可待艾普拉唑是公司消化道领域1.1类重磅专利创新产品，曾获国家科技进步二等奖。艾普拉唑肠溶片具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势。公司艾普拉唑肠溶片2007年12月上市，适应症为十二指肠溃疡，本次申请新适应症反流性食道炎获批，可扩大临床使用人群。艾普拉唑肠溶片2017年上半年销售收入已超过2亿，增速46.77%，仍处于高速增长期。今年艾普拉唑肠溶片新进入国家医保目录，叠加本次新适应症获批，预计未来仍将维持较快增长，迅速成长为5-10亿级别品种。

　　除了肠溶片剂型，公司艾普拉唑针剂目前在优先审评队列中。目前国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑，2016年总计销售额达224亿元，针剂体量为口服剂型的3-5倍。艾普拉唑针剂目前已经在现场检查阶段，我们判断大概率今年年底或明年年初获批。未来针剂+口服收入规模有望超过20亿。

　　2、研发产品线稳步推进，微球实力名列前茅紫杉醇胶束是由公司自主研发，是一种广谱的抗肿瘤药，目前已历时4年。对比普通注射剂，胶束作为载药系统具有粒径小、载药能力强、减少注射引起的疼痛等特点。