科伦药业：创新研发布局进入收获期 买入评级

　　[摘要]

　　事件：

　　近日，科伦药业董事、总经理刘思川通过信托计划以大宗交易方式购买公司股份2366万股，购买价格为19.06元/股，购买完成后合计持有公司股份41,214,986股，占公司总股本的2.86%，刘思川先生为公司实际控制人刘革新先生之子，系实际控制人的一致行动人。

　　投资要点：

　　总经理连续增持逾3400万股，公司管理层信心十足。今年以来，公司董事总经理刘思川连续通过大宗交易方式增持公司股份约3466万股，增持完成后刘思川先生持有公司股票合计为41,214,986股，占公司总股本的2.86%，总经理刘思川为公司实际控制人刘革新先生之子，系实际控制人的一致行动人，连续增持彰显了公司核心管理层对公司长期持续发展的坚定信心。

　　在研产品线布局丰富度国内领先，研发开始进入回报期。科伦研究院管线布局丰富，在二线创新药企业中占据绝对优势，今年以来开始进入研发回报期，2017年新增10个品种申报或进入临床阶段。

　　1）创新小分子药物：公司累计立项了44个小分子药物，今年以来1类抗肿瘤新药KL070002获批临床、1类麻醉新药KL100137脂肪乳注射液申报临床，KL07002临床前期工作已完成，在多个实体瘤模型效果优于吉西他滨，对于吉西他滨30多亿市场有较强替代作用。

　　2）生物大分子药物：公司累计立项了24个品种，主要包括肿瘤免疫治疗药物、抗体偶联药ADC。今年以来，类似药方面，西妥昔单抗类似物1期临床研究完成，正在准备申报2期临床，雷莫卢单抗（VEGFR）类似物、重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白均已申报临床；创新药方面，抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液临床获批进入1期临床，Her2-ADC抗体偶联药物"注射用A166"申报临床获得受理。

　　3）新型给药系统：公司累计立项脂质体、纳米粒、微晶、微球四种技术17个项目，目前已申报临床4项，今年以来，注射用多西他赛白蛋白纳米粒、阿立哌唑长效肌肉注射剂先后获批临床，两项均为国内首家申报临床，有望成为国内首仿。

　　4）国内仿制药和大输液：公司累计立项国内仿制药254项，其中输液71项，抗生素31项，品牌仿制药166项，98项具首仿机会，目前已申报84项，32项待批生产，其中29项已启动审评。今年以来，丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液于今年3月获批生产，该品种为首个批准上市的补充谷胺酰胺的双室袋产品，注射用帕瑞昔布钠获生产批件，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液（卡文）、长链脂肪乳注射液均有望在年底左右获批。

　　5）国际仿制药：目前已立项美国仿制药无菌注射剂14项，DMF原料8项，现已完成实验室研发并进行生产转移2项，预计2018年底申报美国FDA，预计2019年获批上市3-5项。国际仿制药制剂厂及原料厂均在设计建设阶段，预计2021年下半年即投入使用。

　　此外，8月份公司向美国Pieris公司有偿许可了新型免疫检查点药物的专利使用权，里程碑费用累计不超过2,650万美元，销售提成不超过6,750万美元，这一方面标志着公司的研发实力已获得国际认可，同时也意味着公司的研发成果未来有望通过专利转让等模式加速实现利润贡献。我们认为公司研发投入不断增加，2017年有望突破8亿，丰富的产品线为未来业绩打下坚实基础，随着审评审批制度的加速改革，今后公司在研产品线临床审批速度有望提升，每年新申报上市品种预计可达5-10个，公司研发布局已开始进入回报期。