以岭药业拟募资逾13亿元 投入医药主业

　　以岭药业（002603）11月30日晚间发布的非公开发行股票预案显示，公司拟以15.83元/股的价格非公开发行股票的数量不超过8400万股，募集资金总额不超过132972万元，扣除发行费用后的募集资金用于化学制剂国际产业化项目、连花清瘟胶囊国际注册项目，以及补充流动资金。

　　公司表示，通过化学制剂国际产业化项目，进一步提高自身化学制剂国际化发展能力，使企业能够达到欧美发达国家及地区的GMP标准，从而保障企业产品能够顺利开拓欧美发达国家市场，提升盈利能力，增强竞争实力。通过连花清瘟胶囊国际注册项目，进一步开展连花清瘟药材基原及质量稳定性、毒性药材及其成分控制、生产过程CMC及工艺优化等研究，提高产品的质量标准，并开展临床研究，最终通过美国FDA注册，为公司专利中药连花清瘟胶囊走向国际市场打下基础，为公司其他专利中药产品通过国际注册并走向国际市场提供良好的借鉴，并为我国中药国际化起到示范作用。

　　近年来，国内仿制药产业国际化正迎来发展机遇。根据CFDA南方所《2015年度中国医药市场发展蓝皮书》的统计数据，我国医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到23.31%，进入“十二五”，仍然保持快速增长势头，2014年达25,798亿元，同比增长15.70%，制剂产能已居世界前列。同时，中国传统中药正加快国际化发展步伐。随着我国中药产业的不断做大做强，中药国际化成为大势所趋。但是我国传统中药基原复杂，物质基础和作用机理不清一直是制约中药走出国门的主要问题，特别是中药产业进入对药品管理极其严格的欧美医药市场过程中会碰到诸多方面的障碍。以美国为例，美国法律规定凡是在美国销售的药品，都需经过美国FDA报批、检验，需要标明药物的成分、定性、定量指标，以及临床试验的申报材料。