中证网讯(记者 蒋洁琼)普利制药(300630)4月19日晚间披露一季报称,公司2018年一季度实现营业总收入9395.48万元,同比增长94.80%;归属于上市公司股东的净利润3110.28万元,同比增长200.38%;每股收益0.25元。
公司在一季报中提示风险称,我国目前正全面深化医药卫生体制的改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施,对医药行业的经营环境造成一定的影响。在药品研发领域,国务院、CFDA颁布改革药品审评审批制度的意见,推出了化学药品注册分类改革、仿制药一致性评价、药物临床试验数据核查等行业监管政策,这些政策的推出,提高了药品注册审批标准,制药企业研发成本将会上涨,对公司经营业绩带来一定影响。
在药品流通环节,国家逐步推行“两票制”政策,原有的以招商代理销售模式为主的制药企业需要逐步改变销售模式以适应该政策。在药品生产领域,GMP飞行检查、工艺核查、市场抽检的频率越来越高,对制药企业的生产规范性、质量稳定性提出了更高要求。公司经营层将时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。
分析人士表示,公司在2017 年上市以来,已有数个品种陆续在欧美获批。包括注射用泮托拉唑2017 年3 月在荷兰、德国获批;注射用更昔洛韦2017 年8 月在英国获批;依替巴肽2018 年2 月在荷兰、德国获批;左乙拉西坦注射液2018 年3 月在美国获批。公司制剂出口业务渐入正轨,并为公司业绩助力。此外,公司制剂出口品种国内转报正在进行时,2018 年下半年有望开始贡献业绩。