中证网讯 自1月8日起临时停牌的长春高新(000661)14日晚间公告称,根据国家药监局官方网站2014年1月8日的显示,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司申报生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液已经审批完毕,待制证。公司目前暂未收到国家药监局核发的正式批准证书。业内分析称,在国内外先天矮小症患者普遍缺乏生长素治疗的现状下,长春高新长效生长素获批并推向市场,有望成为此领域的重磅药物,其全球潜在市场需求可超50亿美元。
据专家介绍,我国儿童患身材矮小的比例为1.2%,其中三分之一需要进行生长素治疗。而世界范围内,患“小于胎龄儿(SGA)”的胎儿比例是3—10%,我国是7.5%,这两类患者采用生长素治疗,理想的情况下,可以促进胎儿及身材矮小儿童未来身高与正常人无异。
此外,生长素还有其他方面的运用,如抗衰老、减肥、智力发育、慢性肾功能衰竭、肝功能衰竭、扩张型心肌病,以及烧伤、严重外伤、手术后等外科领域,可提高患者肌体免疫功能、抗衰老,以及某些不孕症。
对此,有医药行业券商研究对记者分析,综合考量以上适应症,未来世界范围的生长素潜在市场将达到50亿美元之上,其释放节奏将有赖于市场接受和知识普及需要较长的过程。该分析师预计,长春高新的长效生长素作为“全球第一”,在已经通过的临床研究的领域,上市后占领国内60%以上生长素市场,占领海外20%生长素市场,占领高端欧美20%市场是可以期望。
对于长效生长素的上市进度,长春高新公司方面表示,根据有关规定,该长效生长素产品在收到国家药监局核发的正式批准证书之后,还需通过GMP认证,故该产品具体投产及市场推广时间暂时无法确定。
公司另称,长效生长素产品是生物制品,没有产能瓶颈,以销定产,季节性生产,全年销售,现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况,预计该产品在2014年度不会对公司业绩产生重大影响。
公司同时公告称,去年全年,公司下属公司长春金赛药业有限责任公司、吉林华康药业股份有限公司、长春百克生物科技股份公司、长春百克药业有限责任公司、吉林迈丰生物药业有限公司已累计收到政府各类补助资金3857.07万元。公司表示,以上项目专项资金部分计入营业外收入,部分作为递延收益,分期计入各期损益。
下载方法:苹果用户可以通过appstore免费安装。 安卓版用户可以通过百度手机助手,360手机助手,豌豆荚,腾讯应用宝进行下载。