恒瑞医药:注射用环磷酰胺获准在美销售

　　中证网讯 恒瑞医药（600276）11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为 500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。

　　资料显示，注射用环磷酰胺为化疗药物，主要用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的治疗。根据IMS Health数据统计，截止2014年9月前的12个月内，注射用环磷酰胺在美国的销售总额为4.20亿美元。

　　公司表示，与Sandoz合作是公司推进国际化战略的重要决策，有望较快增加制剂出口销售额。今后，公司还将优选更多产品与跨国公司开展海外合作，不断提高国际市场占有率，为广大股东创造更大的价值。

　　注射用环磷酰胺获准在美国上市销售意味着公司的国际化战略再次取得重大突破。之前，除注射用环磷酰胺外，公司注射伊立替康、吸入用七氟烷、注射用奥沙利铂获、来曲唑片和加巴喷丁胶囊等多个品种已经通过FDA现场检查。据国金证券预计，三季度奥沙利铂将对公司业绩有少量贡献，四季度重点看好环磷酰胺的出口贡献，预计制剂出口明年将成为重要增长点。

　　除国际化战略外，公司的创新性战略在此之前也已经取得重大进展。近日，阿帕替尼胃癌适应症获批在即，预计明年上半年推向市场。肝癌完成Ⅱ期临床研究，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子申报生产，法米替尼完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究，瑞格列汀全面展开Ⅲ期临床。在大分子抗体蛋白等重要领域也有储备。

　　兴业证券表示，总体来说，公司经过过去几年的研发积累，未来几年将是公司新产品群和国际化的全面收获期，随着创新药和仿制药新产品的逐步上市并放量，以及国际化进程的稳步推进，公司正在进入全面收获期，经营趋势不断向好。