医疗保健：加剧市场供需矛盾 荐5股

　　[摘要]

　　事件：CFDA公告《拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ》，拜耳在我国召回两个批次共3106瓶250IU的重组人凝血因子VIII（拜科奇）。

　　拜耳全球召回拜科奇，召回范围存在扩大的可能。拜耳此次召回拜科奇主要是因为常规稳定性考察期间，发现部分批次的效价有偏离趋势，降解率偏高，调查认为最可能的原因是人凝血因子Ⅷ与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应，进而导致稳定性出现偏差。此次召回是全球性事件，除了在我国召回250IU规格以外，还在美国、西班牙等国还召回了2000IU规格，这些产品均含有2015年11月之前生产的活性成分。拜耳对含有此类活性成分的其他批次也进行了分析，发现效价降解速度超过正常水平，还在美国再次召回2000IU和3000IU各一个批次的产品（已召回4个批次）。另外还有8个批次的产品（含250IU、500IU、1000IU、3000IU）的效价也可能在保质期内出现下降，也可能存在被召回的风险，存在召回范围持续扩大的可能。

　　凝血因子VIII供不应求严重，存在持续提价预期。凝血因子VIII主要用于甲型血友病治疗。我国血友病患者数量约为10万人，其中80%为甲型血友病，人均凝血因子VIII的使用量不到0.3IU，远低于WHO倡议的人均1IU和欧美发达国家人均2.5IU的消费水平。PDB样本医院数据显示2015年凝血因子VIII的销售额达到2.9亿元（+52%），2016H1的销售额达到1.8亿元（+30%），估计全年销售额将达到4亿元左右，终端市场规模不低于12亿元。如要达到人均1IU的消费水平，市场规模将突破36亿元。即便国家允许重组凝血因子VIII进口，但由于供给远低于需求且进口价格是国产价格的2倍以上，凝血因子VIII的价格仍然持续提升，2016年7月份福建省价格谈判结果显示泰邦生物的凝血因子VIII提价14%，华兰生物等其他厂商也可能陆续跟进提价，未来每年可能提价10%-15%。

　　拜耳凝血因子VIII市场份额大，召回事件可能加剧供需矛盾，推动凝血因子VIII价格持续上涨。拜耳是我国最大的凝血因子VIII供应商，2016H1在样本医院的销售额为7907万元，市场份额高达44%，其中250IU规格产品的销售额为4911万元，市场份额约为27%。此次拜耳召回的产品规格为250IU，共计召回3106瓶，按照每瓶1047元的销售均价测算，影响的终端销售额约为325万元。虽然目前召回的凝血因子VIII销售额较小，但拜耳已经扩大了美国的产品召回范围，且后续很可能还会有更多批次产品召回。拜耳作为我国最大的凝血因子VIII供应商，如召回更多批次产品，很可能会加剧市场供需矛盾，推动我国凝血因子VIII的价格持续上涨。

　　投资策略及标的：如拜耳召回的凝血因子VIII范围持续扩大，很可能导致供需矛盾将进一步加剧，产品价格持续上涨。国产凝血因子VIII龙头企业华兰生物（002007）受益最明显，同样利好凝血因子VIII处于在研阶段的博雅生物（300294）、天坛生物（600161）、ST生化（000403），建议关注托管上海新兴的中国医药（600056）。

　　风险提示：浆站审批进度或低于预期风险；血制品提价进度或不及预期风险。