[摘要]

　　投资摘要：

　　本报告的特色：

　　本报告侧重点在于2016年回顾，通过全方位分析2016年我国制药军团国际化成绩单（ANDA数量、剂型、竞争格局、治疗领域、并购事件、并购体量），对我国国际化军团这一年的情况概括和总结。同时我们对制剂先锋企业华海药业、多肽制剂出口潜力明星翰宇药业做了全方位的剖析和展望。

　　制剂出口2016核心数据概览（我国企业ANDA数量、质量上了台阶）：

　　ANDA数量：我国企业拿到24个ANDA批文（其中包括两个暂时批准），华海独占7个领跑，南通联亚、齐鲁制药各5个紧随其后。

　　ANDA剂型分类：片剂仍是绝大多数。（14片剂、4注射剂、2缓释片）。

　　ANDA竞争格局：多数竞争较为激烈。（15个属于Tier4、7个Tier3）ANDA治疗领域：心血管为主，心血管中华海最强。（10心血管）海外并购2016核心数据概览：

　　并购数量：不完全统计，我国医药企业2016年海外并购数量23起。

　　并购地域：美国为最受欢迎的并购地（11起）并购金额：中国企业资金实力越来越雄厚，8起并购金额超过1亿美元，最高为复星12.6亿美金收购GLAND，体量与过去不可同日而语。

　　并购领域：非药领域受并购数量更多（仅5起并购为制药领域）制剂出口先锋华海药业分析及展望：

　　竞争格局：2013年之后获批品种竞争格局优化明显。彭博终端销售情况：新品增速较快（竞争格局好、向上斜率高、新品种销量和增速普遍优于老品种），一些优质老品种市场份额有稳步提升趋势。17-20年增长驱动因素：1-2年的新品处于上升期放量、优质老品种仍有逐渐扩大市场规模潜力、从DMF推断每年有望获得5-6个及以上ANDA（稳定增量）、专利挑战将逐步明朗（巨大弹性）。

　　多肽制剂出口潜力明星翰宇药业分析及展望：

　　原料药竞争格局：目前利拉鲁肽和格拉替雷原料药竞争格局较好，尤其翰宇的利拉鲁肽质量优秀。原料药放量潜力大：2016年利拉鲁肽原料药放量较快，但仅为注册级（230万美金/kg，3家仿制药企业各2-3kg），一旦有仿制药上市后需求量有望达到100kg，收入端有望达到1亿美金，再造1个翰宇。制剂出口产业升级临界点：爱啡肽制剂获批将是翰宇国际化开始爆发的信号（第一个ANDA、且为多肽类注射剂、竞争格局较好）。未来国际化看点：爱啡肽ANDA获批、格拉替雷40mg专利挑战成功后原料药放量、利拉鲁肽专利到期后仿制药上市拉动原料药放量、爱克农合作申报格拉替雷ANDA