智飞生物：独家生产AC-Hib疫苗通过GMP认证

    中证网讯 智飞生物（300122）9月1日晚间公告称，在8月29日公示的药品GMP认证审查公示第58号中，公司自主研发的AC-Hib疫苗和AC结合疫苗符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
    公告称，获得 GMP 证书后，产品尚需批签发后方可上市销售，预计需要3-4个月时间，最终上市时间具有不确定性。AC-Hib疫苗是公司独家生产的重要产品，未来可能对公司的营业收入和净利润有较大影响。但由于上市时间不确定，初步预计对今年业绩没有影响或影响不大。AC结合疫苗是公司恢复生产的产品，目前已有 3 家生产厂家，市场竞争因素可能影响该产品的经营成果。
    西南证券指出，自主产品AC-Hib疫苗已获得生产文号并对生产线也进行了GMP认证，预计4季度或能上市销售。2012年国内Hib疫苗批签发量为3241万人份，其中公司Hib疫苗批签发量（代理+自产）共计1300万人份，占比40.13%。AC-Hib三联苗为国内外独家，和单价苗相比，具有针试次数少、累计风险低、易于操作等明显优势，将受大众和疾控中心青睐。在公司Hib疫苗历史销售业绩和销售能力佐证下，我们估计经过2-3年的市场培养，年销售1000万人份（由于独家品种只需要补标、不需要等待重新招标，估计14 年销售200 万支、15 年销售500万支），创收20亿，净利润约10亿，将与公司的AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用，成就公司在该疫苗领域的王者地位。
    同时，公司Hib疫苗实现自产将给公司整体毛利率的提升带来强大动力，但是要实现代理兰州所的销量仍然需要时间，预计第四季度AC-Hib疫苗上市后对业绩将有改善。后期随着HPV疫苗及水痘疫苗逐渐通过注册，将提升公司整体估值。