金河生物:三大产品获美国FDA验收通过
2016-06-27 18:58 | 评论 | 分享到:
作者:来源:中国证券报·中证网本报记者 任明杰
金河生物(002688)6月27日晚间公告称,2016年6月20日至2016年6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察官对公司进行为期五天的现场检查验收。本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。通过全体员工的共同努力,公司取得了三个产品全面验收通过的优异成绩。其中饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。
公司表示,公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过,意味着公司生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售,为公司积极拓展国际市场提供了前提保证,有利于增强公司产品市场竞争力,提升公司可持续发展能力。本次公司三大产品通过了美国FDA的现场检查验收,公司将在收到美国FDA验收通过正式文件后另行公告。
三大产品通过了美国FDA的现场检查验收将有利于公司打开美国市场。以饲用金霉素为例,公司表示,美国是中国以外使用饲用金霉素最大的国家,由于美国养殖集约化、规模化程度高,单位畜禽饲用金霉素用量远高于中国。随着国内养殖业集约化、规模化程度的提高,养殖户用药意识的提升,养殖业用药规范程度的加强,未来国内中长期市场仍有很大提升空间。预计在未来较长时间内,金霉素仍是药物饲料添加剂的主力品种之一。随着人口数量的增长对肉禽蛋需求的增加将推动畜物业进一步发展,从而带动饲用金霉素需求量的增加。


















