特一药业:头孢拉定胶囊药品通过一致性评价
骆民上证报中国证券网
特一药业公告,公司全资子公司海力制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“头孢拉定胶囊”《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次海力制药通过一次性评价的头孢拉定胶囊共有2个规格,分别为0.25g、0.5g,其中0.5g 规格的头孢拉定胶囊药品为国内首次通过一致性评价,海力制药也是国内首家通过头孢拉定胶囊(0.5g)仿制药一致性评价的企业。
特一药业公告,公司全资子公司海力制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“头孢拉定胶囊”《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次海力制药通过一次性评价的头孢拉定胶囊共有2个规格,分别为0.25g、0.5g,其中0.5g 规格的头孢拉定胶囊药品为国内首次通过一致性评价,海力制药也是国内首家通过头孢拉定胶囊(0.5g)仿制药一致性评价的企业。