翰宇药业：多肽原料药进入收获期 强烈推荐评级

　　[摘要]

　　投资要点：

　　新旧加压素受益医保目录调整、卡贝缩宫素进口替代保公司制剂业务稳步高增长胸腺五肽和生长抑素恢复性增长，触底反弹趋势明确，市场份额占比稳居全国前列；加压素受益医保目录调整（去氨加压素乙类调甲类，特利加压素新进乙类）；新产品卡贝缩宫素进口替代叠加全面二孩需求释放，同时新版医保目录取消抢救使用的限制。特利加压素和卡贝缩宫素成为公司未来2-3年制剂业务主要增长动力。我们测算公司制剂业务2017-19年有望实现营收4.64亿元/5.98亿元/7.44亿元，同比增长37%/29%和25%。

　　制剂产品向大病种、治疗性、高临床价值用药升级转型从公司现有以及储备制剂产品来看，其产品结构处于向大病种、治疗性、高临床价值品种转型期，储备的多款重磅产品：喹硫平缓释片(BE，精分用药全球销售峰值15.1亿美元，有望国内二仿)，利拉鲁肽注射液(获批临床，GLP-1药物NO.1，16年全球销售32亿美元，有望国内首仿)，特立帕肽(绝经后妇女骨质疏松症用药，16年全球销售15亿美元，公司已获临床批件，国内有望三仿)，西曲瑞克(辅助生殖两瑞克之一，首仿身份进入优先审评通道)，格拉替雷注射液(MS用药，16年全球销售42亿美元，准备美国ANDA)。

　　原料药和客户肽国际化耕耘多年，随重磅产品专利期临近进入收获期公司有5个处于激活状态的原料药US-DMF：依替巴肽、奈西立肽、格拉替雷、利拉鲁肽、西曲瑞克以及2个EDMF原料药：特利加压素和阿托西班；其中，四款US-DMF原料药完成GDUFA-Facility费用支付和DMF完整性评估审查，分别是2014年完成的依替巴肽和奈西立肽，以及2017年7-8月完成的利拉鲁肽(一共仅三家)和加尼瑞克(仅两家)。加尼瑞克化合物专利已到期，制剂专利将于2018年6月到期；下游Teva对利拉鲁肽原研制剂victoza的专利挑战目前进入30个月停滞期，victoza两个化合物专利已到期，且市场独占时间仅剩1.5年（2019年4月22日到期），其仿制药有望在独占期结束后获批上市；目前两款产品下游仿制药厂商正处于ANDA前对原料药的需求释放期。公司2014年公司客户肽和原营收9045万元，2016年迅速增长至2.31亿元。我们预测公司原料药和客户肽17-19年有望增厚公司利润2.5亿元/3.9亿/5.7亿。

　　器械业务稳定发展，与利拉鲁肽协同效应可期；无创连续血糖监测手环打造糖尿病制剂+注射笔+血糖监测仪器成纪药业器械业务发展稳定，未来随着利拉鲁肽制剂首仿上市，注射笔+制剂协同效应可期；血糖监测手环已完成Ⅲ期临床，初步结果良好，目前处于数据统计阶段，未来“可穿戴血糖连续监测仪+治疗产品组合(多肽制剂+注射笔)”的闭环式糖尿病管理平台，有望成为未来公司业绩高速增长的催化剂。

　　盈利预测与估值：我们预测公司17-18年EPS分别为0.46元/0.61元/0.76元；考虑公司制剂产品升级转型，原料药和客户肽多年耕耘进入收获期，未来产品的协同效应，给予18年35倍PE，目标价21.35元，较2017年9月22日收盘价16.87存在26.6%上涨空间，维持“强烈推荐”评级。

　　风险提示：产品销售不达预期，在研产品研发风险，商誉减值风险，行业政策风险。