北陆药业:碘海醇注射液通过仿制药一致性评价
吴勇中国证券报·中证网
中证网讯(记者 吴勇)北陆药业4月20日晚公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘海醇注射液(按碘(I) 计 100ml:35g、100ml:30g)(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
北陆药业介绍,碘海醇注射液是非离子型对比剂。与传统的离子型对比剂相比,碘海醇注射液具有较优的分子结构,不良反应更少,成像效果好;1998年,作为公司第一个碘对比剂产品上市。碘海醇注射液适用于成人和儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)、关节腔造影、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。