华仁药业：子公司一次性使用末梢采血器获批

中证网讯（记者 张鹏飞）华仁药业5月10日晚间发布公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用末梢采血器”的医疗器械注册证，公司医疗器械产品线再添新员。

华仁药业业务覆盖精麻科、呼吸科、肾科、大容量制剂、医药包材、医疗器械等多个产品线，近年来深度布局医疗器械业务，其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司是一家专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售的企业，是青岛市“专精特新”中小企业，目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管、引流袋等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品。2023年该子公司取得获得一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等6个二类医疗器械注册证和呼吸训练器等8个一类医疗器械备案凭证。2024年至今已取得一次性使用腹膜透析机管路等4个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等2个一类医疗器械备案凭证，截至目前累计获批的二类医疗器械27个、一类医疗器械35个。

华仁药业本次获得注册证的一次性使用末梢采血器，产品注册分类为二类，可用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。产品包含30个型号规格，能够满足采样区皮肤情况的多样化使用需求。

公司表示，本次一次性使用末梢采血器取得医疗器械注册证，将进一步丰富医疗器械产品线，有利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。