国内药企竞相布局免疫疗法 价格战一触即发
导读
总体来看,国内生物制药水平与国外仍存在差异,与发达国家存在差距,而主要原因在于生产工艺有待提高。
2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。美国科学家詹姆斯·艾利森(James P Allison)和日本科学家本庶佑(Tasuku Honjo)作为CTLA-4和PD-1的发现者,获得2018年诺贝尔生理学、医学奖。
美国FDA于2011年3月25日批准CTLA-4抑制剂ipilimumab(商标名称为Yervoy?)用于治疗晚期黑色素瘤,该药品成为全球首个免疫检查点药物。除CTLA-4外,科学家陆陆续续发现了近十个免疫检查点,发现了真正具有肿瘤特异性的蛋白分子,也就是现在的PD-1,从而掀起了验证通过抑制PD-1(或PD-L1)是否能抗癌的研究新方向。
2013年最后一期的《科学》杂志,把肿瘤免疫治疗评为当年的突破性科学。2014年第一期的《自然》杂志也认为肿瘤治疗是突破性科学,2015年第一期《科学》杂志,再次刊出肿瘤免疫联合治疗将是未来的方向。
免疫疗法屡屡获得基础科学的认可,其商业化之路也引得国内外药企竞相布局。不同于传统化药的起步晚、基础弱,国产药企在此类生物制药领域跃跃欲试,希望实现超越。
百时美施贵宝(下称:BMS)公司研发的Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准,成为全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1药物。2014年12月,Opdivo(简称O药)在美国获批准上市。而就在上个月默沙东(MSD)旗下PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗注射液Keytruda(简称K药)正式登陆中国市场,与其早迈入中国市场的竞争对手BMS的“O”药一样,远低于世界其他地区,且降价幅度均达到近50%。
跨国药企纷纷一改往日高定价姿态,这其中国内药企扮演着独特的角色。










