细胞免疫治疗爆发前夜 千亿市场引群雄逐鹿

　　在生物医药产业有这样一个赛道，在中国尚未市场化，已经牵动千万人心，孕育千亿市场。“细胞免疫治疗是一个值得盈科资本投入重金布局的产业，不单单是其背后超千亿的市场蛋糕，更是为了全球每年新增的超千万的肿瘤患者。”在被问及为何领投恒润达生时，盈科资本董事长钱明飞坚定地回答。

　　牵动千万肿瘤群体

　　伴随寿命延长加剧老龄化、工业化引发环境污染、城市化改变生活方式等诸多因素叠加，全球癌症患病率及病发率日趋严重。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）近日发布的《2020全球癌症报告》显示，2020年全球癌症确诊患者达1929万人，近1000万人死于癌症。IARC估计，全球每5个人中就有1人在其一生中会罹患癌症。预计到2040年，全球新发癌症将达到2840万例。

　　中国作为世界第一人口大国，癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。IARC报告指出，2020年中国新发癌症 457万人，占全球 23.7%；2020年中国癌症死亡人数 300万，占全球癌症死亡总人数 30%。

　　一边是每年递增的庞大肿瘤患者数量，另一边则是屈指可数的可选癌症治疗方案。肿瘤患者在遭遇了传统的手术、化疗、放疗伴随的不可根治、副作用明显、复发转移等诸多疗效问题后，潜在疗效卓越、副作用轻微、治疗周期短的细胞免疫治疗为肿瘤患者提供了新希望。

　　细胞治疗技术是被认为最有希望攻克肿瘤的创新疗法之一，以CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗2013年被《Science》杂志评为全球十大科技突破之首。免疫治疗也称为过继细胞（ACT）治疗，是基于免疫学原理与方法，采集人体免疫细胞，进行体外培养和扩增，以增强靶向性杀伤功能，再输回人体内，通过调动机体免疫系统杀伤血液与组织中的病原体、癌细胞及突变细胞，抑制肿瘤生长，增强机体免疫能力。

　　盈科资本生物医药研究团队认为，与传统治疗相比，肿瘤免疫细胞治疗将治疗目标从肿瘤细胞转移到免疫细胞上面，通过增强患者自身的抗肿瘤免疫能力来治疗肿瘤，具有杀伤精准、副作用小、疗效持久、个性化程度高等优势。此外，机体免疫系统具有免疫记忆的特性，因此免疫治疗可以帮助患者形成记忆型免疫，在防止肿瘤复发和转移上具有显著优势。

　　细胞免疫治疗是一个复杂的过程，包括细胞提取、细胞分离、细胞培养、质量管控、细胞回输及疗效评估六大环节，每个环节对技术与实验环境均有较高要求，这种个性化治疗方案对应的治疗成本较为昂贵，但细胞免疫治疗所具备的诸多优势仍让全球肿瘤患者心向往之。

　　千亿市场蛋糕在途

　　虽然细胞免疫疗法涵盖CAR-T、TCR-T、NK及TIL等诸多类型，但目前全世界范围内被监管部门认可的细胞治疗技术，只有CAR-T疗法。2017年，美国FDA批准了两款细胞免疫治疗药物，分别为诺华公司研发的Kymriah以及吉利德旗下Kite研发的Yescarta。这是人类历史上批准的首批CAR-T疗法，细胞免疫治疗的商业化首次得到验证。被视作CAR-T细胞上市的“元年”。

　　至今为止全球范围内获批上市的5款CAR-T产品，肿瘤患者要为14天的治疗周期支付在37.5万~47.5万美元治疗费用，高昂的价格并没有阻止这些孤儿药的市场增长，根据诺华和吉利德2020年财报显示，当年CAR-T全球销售市场合计突破10亿美元。据机构预测，CAR-T细胞治疗远期市场空间超过1000亿美元。

　　反观中国市场，因为肿瘤免疫治疗发展阶段的不同和国内外药品上市审批制度的差异，使得部分全球先进的肿瘤免疫治疗产品，尤其是细胞免疫治疗产品，尚未在中国市场上市，但这并不妨碍肿瘤患者总量大国地迅猛发酵。据弗若斯特沙利文报告测算，从2021年至2023年，中国免疫治疗产品市场规模将由13亿增至102.0亿元，年复合增长率高达181.5%，随着更多细胞免疫治疗产品获批，预计2030年免疫治疗产品规模将达584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

　　盈科资本生物医药研究团队认为，我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。CAR-T一旦在中国落地，考虑到CAR-T细胞治疗在未来实体肿瘤治疗可能取得的突破，国内CAR-T产品上市时有望实现成本降低、品类丰富，以打开更加巨大的市场空间。

　　以2020年数据为基数，每年新发肿瘤病例超过457万例，如果其中10%的病人适用并有条件采用免疫细胞治疗，则会有45万人的市场容量，按照当前CAR-T产品定价水平测算，当前国内潜在的需求市场已超1000亿，加之国产CAR-T产品定价未来可能形成的全球价格洼地，产品服务于全球肿瘤患者所带来的市场空间更大。

　　随着我国人均寿命的增加、环境污染加剧等因素，癌症的发病率正逐年上升，正面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。经盈科资本生物医药研究团队测算，肿瘤细胞免疫治疗作为第四大肿瘤治疗方法，从下游落地的三甲医院下游落地空间、肿瘤病人需求量、可类比抗肿瘤药规模等多个维度测算验证，一个千亿级的市场正在开启中。

　　行业领军受资本青睐

　　广阔的市场自然吸引到众多企业入局加速布局细胞免疫治疗领域。统计数据显示，目前全球已上市42种细胞治疗产品，已登记的细胞治疗产品临床试验约为7900项。其中，在中国注册的免疫治疗的临床研究项目则超过500例。丁香园Insight的数据表明，截至2021年4月底，国内申请及进入临床试验阶段的CAR-T疗法，已有40余个。显然，在细胞免疫疗法临床研究方面，中国已经位列前列。

　　《Nature》报告显示，美国和中国主导着癌细胞免疫疗法的研发和临床试验。中国癌细胞免疫治疗研究紧随美国步伐，仅2019年到2020年，中国的临床前资产几乎增加了近三倍。中国在临床前研究方面的发展已然成为进行肿瘤细胞疗法试验的领导者，未来癌细胞的免疫治疗发展值得更多期待。

　　据动脉网不完全统计，截止到2020年4月，国内在统计的80家细胞免疫治疗企业累计发生融资事件95起，总融资额达73.5亿元。其中有56家企业从事CAR-T研发，占比75%，名列前茅。

　　行业入局者扎堆中，鱼龙混杂不可避免，但真金总是经得起资本慧眼的审视。近日细胞免疫治疗领域又完成一笔重磅融资，领先的肿瘤免疫治疗研发药企恒润达生宣布完成C轮数亿元融资，由盈科资本领投。“行业龙头企业是风向标和领军人，作为产业资本我们绝对不能吝惜这类企业的扶持投入”钱明飞表示。

　　成立仅6年，完成3轮高额融资，恒润达生在细胞免疫治疗企业融资榜中堪称翘楚。盈科资本领投资这样的企业是有考量依据的： 恒润达生是国内唯一同时启动三个正式CAR-T临床试验的公司，4款重磅产品申报IND,其中三款已获批并全部推进到注册临床，行业第一，管线种类丰富，覆盖市场空间大；国内第一家双靶点CAR-T递交IND申报，形成独立完整的自主研发平台，具有持续创新的研发优势；具备病毒载体规模化生产能力，是国内率先掌握成熟的病毒稳转生产工艺，作为国产替代，具有成本低、定价空间大优势。此外，恒润达生属于具有海外研发背景，但在中国进行临床研发的企业，兼顾研发思路的国际化与研发成果的国产自主。

　　事实上，抢占生物技术和生物产业的制高点已经成为各国提高竞争力、掌握发展主动权的重大战略，我国近年来也先后出台多种政策来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。如2019年版《产业结构调整指导目录》首次将细胞治疗药物增加进鼓励类目录，标志着我国细胞治疗已步入产业化阶段。

　　伴随细胞疗法市场扩张及技术快速进步、行业管理规范提升，国内细胞治疗产业将进入 “加速赛道”，未来谁能先建立先发优势就将在市场竞争中占据制高点，分享产业巨大市场。这预示着，未来细胞治疗市场上，千亿市场群雄逐鹿时代即将到来。(CIS)