来凯医药：将协同齐鲁制药于近期提交LAE002的新药上市申请
中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 魏昭宇）4月15日，来凯医药官微消息，LAE002（afuresertib）联合氟维司群，治疗HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）取得强有力的积极顶线结果，成功达到其主要终点——在无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。
来凯医药表示，基于该III期关键研究的积极结果，公司将协同齐鲁制药有限公司（简称“齐鲁制药”）于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交LAE002（afuresertib）的新药上市申请（NDA）。
2025年11月，来凯医药与齐鲁制药签订独家许可协议。齐鲁制药获得在中国进行LAE002（afuresertib）的研究、开发及商业化的独家许可。