海外市场发力 圣诺生物2025年盈利增速超2倍
中证报中证网讯(记者 吴科任)4月23日晚,圣诺生物披露2025年年报及2026年一季报,业绩双双大增。其中,2025年公司盈利增速超过2倍。公司2025年度利润分配方案为每10股分派现金红利3.20元(含税)转增4股。
过去一年,圣诺生物加快研发创新和国际化步伐。2025年,公司研发投入合计5594.99万元,同比增长10.89%,占营业收入的比重为7.55%;来自境外地区的营业收入达到3.99亿元,同比增长169.06%,毛利率增至61.11%。
原料药销售持续增长
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品。公司是国内最具实力和科研底蕴的多肽研发生产企业之一。
具体来看,2025年,受益于GLP-1原料药境外销售大幅度增加,圣诺生物实现营业收入7.41亿元,同比增长62.57%;归母净利润和扣非净利润分别为1.58亿元和1.65亿元,分别同比增长215.70%和261.31%。今年一季度,公司实现营业收入2.44亿元,同比增长32.52%;归母净利润和扣非净利润分别为0.66亿元和0.66亿元,分别同比增长40.84%和37.40%,主要系原料药销售增加。
公司先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务。截至2025年年末,圣诺生物已拥有25个自主研发的多肽原料药品种。在国内市场,公司取得17个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案,其中11个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报;艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药,并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
目前,圣诺生物原料药产品已销往俄罗斯、欧美、韩国等国家和地区,与费森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
圣诺生物多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力,终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产,具有质量可靠、稳定性好等特点,已在全国31个省、自治区、直辖市销售。
加速新产能建设落地
近年来,多肽药物凭借其高特异性、低毒性等优势,在全球医药领域掀起研发新浪潮,成为创新药赛道的核心焦点之一。从靶点突破到产业落地,多肽药物的研发与应用正经历着前所未有的变革。
全球多肽药物市场飞速发展。机构数据显示,全球多肽药物市场规模已从2019年的617亿美元增长至2024年的1096亿美元,期间年复合增长率为12.2%;预计到2030年全球多肽药物市场规模将达到2338亿美元。
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)是驱动整体多肽市场扩容的重要动力。机构数据显示,全球GLP-1药物市场规模自2019年的114亿美元激增至2024年的555亿美元,年复合增长率高达37.3%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升。Cognitive Market Research数据显示,2025年全球多肽API市场规模约为96亿美元,预计2025至2033年将以23.50%的年均复合增速扩张。随着多肽创新药物研发热度上升,相关外包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测,2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿美元,国内多肽CDMO市场规模将达185亿元,期间复合增长率增速高于全球。
圣诺生物表示,在国内,随着政策支持力度加大、科研投入持续增加以及产业布局不断完善,多肽药物领域迎来从跟随创新到源头创新的关键转型期;国际上,新靶点发现、技术革新与产业化进程的加速,也为多肽药物的全球发展注入强劲动力。整体上,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,未来一段时期内,我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新药主要是国外已上市同靶点药物的跟随,目前已有少量全新靶点多肽创新药已进入临床阶段。
值得关注的是,圣诺生物的产能继续释放,不仅有效满足市场持续增长的订单需求,更将推动公司产品研发、生产制造、市场供应等环节的发展。
年报显示,2025年,圣诺生物募集资金投资项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”已顺利结项并在年内陆续投入使用;自有资金建设项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间于2024年底顺利投产,107、108车间在年内也投入运营。
同时,为保证未来年度能全方位满足客户订单需求,圣诺生物新生产基地CLP-1原料药产业化生产基地项目于2025年10月底开工建设,项目建成后,将实现年产10吨多肽原料药的总产能。