莱美药业：全资子公司生产的醋酸曲普瑞林原料药获准上市
中国证券报·中证网
5月15日晚，莱美药业（300006）发布公告，披露全资子公司获得醋酸曲普瑞林原料药上市批准的核心事项。公告显示，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸曲普瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》，该批准意味着莱美隆宇生产的醋酸曲普瑞林原料药符合药品注册要求，获准用于上市销售。
公告指出，醋酸曲普瑞林作为曲普瑞林的醋酸盐形式，其普通注射液及缓释制剂均已在欧盟获批上市，其制剂主要用于不育症治疗中的垂体降调节。该药物原研制剂由瑞士辉凌制药公司生产，商品名为“达必佳”，已获准进口中国。
公告披露，莱美隆宇本次获得醋酸曲普瑞林的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。这将有利于进一步丰富公司产品线，提升核心竞争力。公告同时提示，由于药品生产和销售受国家政策变化、招标采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定的不确定性，投资者要注意投资风险。（王珞）