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赛诺医疗:不存在产品注册未获批准的情形

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(王佳飞 熊永红)针对5月14日赛诺医疗股价下跌13.29%,有市场传言称“公司冠脉支架产品FDA注册未获批准”。公司当天公开表示,市场流传的相关信息为不实信息。5月15日,公司股价有所回升,收盘价为20.65元/股,上涨5.90%。

赛诺医疗表示,截至本次回复,公司一切生产经营活动均正常有序开展。公司H股相关工作正按计划稳步推进。公司在中国大陆、欧洲、美国及全球其他国家和地区的在审产品均严格按照相关监管要求推进,不存在产品注册未获批准的情形。关于公司产品的注册进展,公司将严格按照信息披露相关规定,根据产品注册的进展情况,及时履行信息披露义务,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。

赛诺医疗表示,国内高风险医疗器械采购需求已逐步实现价值回归,高品质、高临床价值产品愈发获得国内医疗机构及市场的认可。本次公司A股股票价格大幅下跌,不反映公司基本面的任何变化。公司不存在应披露而未披露的重大事项,也无任何影响公司正常生产经营的重大风险。公司再次郑重说明,将持续严格按照监管要求推进各项产品注册工作,保障生产经营有序开展,积极响应集采政策,全力维护全体投资者的合法权益。

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