复宏汉霖：斯鲁利单抗注射液新增适应症获注册批准
中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 黄一灵）6月9日晚，复星医药和复宏汉霖（复星医药控股子公司）公告称，复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液新增适应症的药品注册申请，获国家药品监督管理局批准。本次获批的新适应症为联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗。复宏汉霖表示，本次获批的是全球首个在胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的治疗方案，这将进一步增强斯鲁利单抗注射液的市场竞争力，同时亦将为国内胃癌患者带来更多的治疗选择。
斯鲁利单抗注射液已在多个国家和地区获批上市。除本次新获批适应症外，中国境内该药品已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。此外，该药品尚有多项单药及联合疗法的临床试验正在全球有序推进中，广泛覆盖肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等适应症。