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获批生产、获加拿大产品许可证 上海医药旗下多款产品迎来新进展

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 黄一灵)7月30日晚,上海医药公告称,公司下属上海中华药业有限公司(以下简称“上药中华”)的龙虎清凉油经典款、龙虎清凉油强效款、龙虎滚珠风油精三款产品,正式获得加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局颁发的产品许可证。

据了解,2026年5月,上药中华向加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局递交产品注册申请。截至公告日,公司针对前述产品在加拿大上市已投入注册费用约4.95万元。2025年清凉油、风油精在国内城市实体药店和网上零售销售额分别为9579万元、4.79亿元。

上海医药表示,本次上药中华的三款产品获得加拿大上市许可证,对公司进一步拓展海外市场具有积极意义,并积累宝贵经验。同时产品出口业务因受海外市场法规政策及市场环境的变化、汇率波动、市场竞争等不确定性因素影响,可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性。

同日晚间,上海医药还公告称,近日,其下属常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)《药品注册证书》,批准生产该药品。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约968万元。上海医药称,获批生产有利于该药品扩大市场份额、提升竞争力,也为后续公司开展仿制药申报积累经验。

此前,2026版国家基本药物目录已正式发布。据悉,上海医药此次共有15个通用名品种成功新增入围新版基药目录,涉及6家生产企业共17个品种,其中2个品种各有2家旗下企业生产。上海医药表示,将加快推进入围产品的生产保障与市场供应工作,同时借此契机进一步拓展基层市场,确保目录落地即能迅速响应临床需求,持续提升患者的用药可及性。

除扩大产品市场份额外,上海医药也在通过产业基金布局早期创新。早前,上海医药公告拟作为有限合伙人之一,出资3亿元参与设立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),该基金目标募集规模为20亿元。7月24日,上海医药已签订《上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。

根据公告,该基金定位为“科学研判—产融协同—价值跃升”的产业基金,重点聚焦IND到临床Ⅱ期阶段资产,全面覆盖创新化药、生物药、医疗器械等前沿技术驱动的FiC(First-in-Class)/BiC(Best-in-Class)资产;紧密围绕主要投资人的核心产业布局领域,强化产业协同效应。

上海医药方面表示,参与设立标的基金能更好地衔接上海医药的创新体系建设与“大BD”(商务拓展)战略,通过管线、商业、退出、团队与机制等多维协同,构建“早期发现+成果转化+商业落地”的内部闭环生态。

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