华东医药：非动物源壳聚糖医美注射产品获批欧盟上市

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）8月9日晚间，华东医药公告，英国全资子公司Sinclair Pharma Limited（Sinclair）旗下一款全新专利成分的注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015（商品名：Kytogen® Defend）获得欧洲MDR CE认证，取得欧盟市场上市准入资格，适用于真皮内注射，表浅填充、肤质改善与皮肤补水。

公告显示，Sinclair于2021年9月从比利时KiOmed Pharma SA获得包括KIO015/KIO021在内的4款产品及其他KiOmedine®壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。为推进该产品在中国市场上市，华东医药在中国开展了一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液（产品型号：KIO021）用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。2026年1月，中国临床研究的500例受试者全部入组完成，2026年6月全部受试者出组，目前在进行临床试验数据的整理，预计2026年底完成临床试验，2027年初递交上市申请。公司将积极推进其于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。

依托前瞻性产业布局，华东医药打造出兼具综合化、差异化的医美产品集群，产品数量与覆盖领域均稳居行业前列。目前，公司已拥有超50款“无创+微创”医美国际化高端产品，其中海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款。

华东医药表示，目前，华东医药医美已拥有覆盖注射针剂、能量源设备、生活美容设备、功效护肤品的多元化产品组合。Kytogen® Defend将与公司医美现有的再生类、透明质酸类、能量源设备类产品形成良好协同，覆盖轮廓塑形、填充改善至肤质优化的全链条市场需求。