丽珠集团：自研IL-17A/F双靶点创新生物制剂丽倍坦获批上市
中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 傅苏颖）8月27日晚间，丽珠集团公告，由公司开发的1类创新生物药丽倍坦（通用名：莱康奇塔单抗注射液）获国家药监局批准上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。作为中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂，丽倍坦的获批标志着我国在自身免疫疾病创新药研发领域迈入国际领先梯队。
公告显示，银屑病是由遗传与环境因素共同诱发、易于复发的炎症性皮肤病。全球患者约1.25亿，中国患者超700万，其中斑块状银屑病占比约80%。
据悉，莱康奇塔单抗注射液已完成中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验，该研究以对标全球首款IL-17A抑制剂司库奇尤单抗开展头对头研究。基于机制创新与临床硬数据，该药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序，加速获批。
根据国家药监局及药品审评中心网站数据库，截至公告披露日，针对IL-17A/F双靶点，国内已有1个进口产品获批上市；针对IL-17A及IL-17RA单靶点，国内共有3个进口产品、4个国产产品获批上市。
根据IQVIA抽样统计估测数据，2025年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额约为人民币29.76亿元。
