云顶新耀首款心血管创新药星必妥®获批
中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 徐金忠）9月3日，云顶新耀宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。
星必妥®已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为30余年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。此次在中国获批，意味着这一创新疗法正式进入中国市场，成为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批产品。
对云顶新耀而言，星必妥®是公司首款心血管领域创新产品，其获批不仅丰富了公司的创新产品组合，也进一步拓展了商业化产品矩阵。随着公司在肾脏、自身免疫、眼科及心血管与代谢等领域持续推进产品布局，商业化产品梯队正进一步完善，新的增长支点也逐步形成。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，作为目前唯一可由患者在院外自行用于PSVT急性发作的创新疗法，星必妥®为患者提供了“即时可用（on-demand）”急症自救的全新治疗选择，有望改变我国PSVT患者长期依赖院内治疗的现状。
