围绕细胞治疗领域 上海泽充生物与江苏省人民医院展开合作

中证报中证网讯（记者 徐金忠）日前，上海泽充生物技术有限公司（以下简称“上海泽充生物”）与江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）围绕细胞治疗领域展开合作，重点布局脐带间充质干细胞治疗终末期肝病和干细胞治疗脊髓损伤两大方向。

目前，双方已推进FXR激动剂联合人脐带间充质干细胞治疗终末期肝病的临床研究设计，并将进一步拓展干细胞治疗脊髓损伤及功能重建的临床转化研究。脐带间充质干细胞治疗终末期肝病项目为全国首个进入临床设计阶段的案例，一旦进入临床研究，有望为突破终末期肝病治疗瓶颈提供新的治疗思路和临床证据。

今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施。作为我国首部覆盖细胞治疗、基因编辑等前沿技术全链条监管的行政法规，该条例以严监管明确了从临床研究到转化应用的完整合规路径，推动行业实现根本性变革。

业内分析指出，新规下企业与医疗机构合作模式从“松散挂靠”转向“深度绑定”：企业需依托三甲医院优质科研与临床能力开展合规研究，医院则借助企业技术与资金实现成果高效转化，形成优势互补、协同共赢的良性生态。行业竞争逻辑同步升级，具备核心技术壁垒、完善合规体系与充足资金实力的主体将主导市场，依赖灰色运营、缺乏核心竞争力的机构将逐步被淘汰。在此背景下，前瞻性企业与顶尖医院加速强强联合，抢占临床转化先机，上海泽充生物与江苏省人民医院的合作正是这一趋势下的实践。

资料显示，干细胞治疗终末期肝病，核心是通过输注具有多向分化与免疫调节能力的脐带间充质干细胞，靶向修复受损肝组织、减轻肝纤维化、改善肝功能，从根源上促进肝脏结构与功能再生，可有效延长患者等待肝移植的窗口期、降低移植风险。