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Mirxes-B:多条业务线取得进展

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 傅苏颖)10月1日晚间,港股上市公司Mirxes-B发布季度更新公告,披露业务进展、复牌工作最新动态等事项。

公告显示,Mirxes-B多项诊断产品近期取得实质进展。其中,公司首款面向消费者的居家结直肠癌筛查试剂盒FITRAPID™获新加坡卫生科学局(HSA)批准,此前该产品已获泰国食品药品监督管理局(TFDA)批准。公司预计该产品将于2026年第四季度正式投入商业运营。

在肿瘤精准诊断领域,Mirxes-B推出基于组织的基因表达检测产品DisCUOver,利用90个基因的表达谱预测21种肿瘤类型的原发组织,用于应对原发灶不明癌症(CUP)的诊断挑战。该产品自2026年8月起以实验室自建检测(LDT)形式在Mirxes-B获CAP认证的临床实验室M Diagnostics对外提供服务。

此外,Mirxes-B已完成肝硬化无创血液miRNA检测产品CIRRHOClear™的开发与临床验证,计划2026年内以LDT形式商业化上市。

中国市场方面,Mirxes-B正与海港人寿推进其胃癌早筛产品觅小卫®(GASTROClear™)在保险及企业健康场景的合作,拟通过个险、团险试点探索“筛查—健康服务—保险保障”协同模式。公告同时提及,国家医保局2026年8月发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》为觅小卫®(GASTROClear™)的收费路径提供了定价框架依据,Mirxes-B预期该产品将归入“细胞核酸扩增检测”主项目类别并适用“RNA检测”加收项。不过公告同时提示,省级价格标准制定及实际执行价格落地尚需时日,最终收费标准可能因地区而异。

因无法按期刊发2025年经审核业绩报告,公司股票于2026年4月1日起停牌。本次公告披露了公司复牌工作的最新安排。公告披露,公司最初是应审计师要求聘请原调查团队,以处理未决审核事宜。复牌指引发出后,独立调查委员会对照指引要求(并参考港交所指引信HKEX-GL 120-24),重新评估了调查的范围、方法及后续工作安排。独立调查委员会与原顾问就下一阶段工作的预期时间表及费用未能达成一致,经各方友好协商后,双方同意终止委聘。公告同时澄清,此次终止与迄今调查发现的任何分歧无关,亦不存在对原顾问独立性的疑虑。独立调查委员会及董事会认为,在参照复牌指引要求后更换顾问属恰当举措,将有助于调查高效且有效地继续进行。

随后,公司改聘欧华律师事务所及凯晋企业顾问有限公司,分别担任法律顾问及法证会计师,继续推进针对预付款及大额现金流出的独立法证调查。公告详细列明了遴选考量,包括欧华香港办公室约90名注册合伙人及律师、负责案件合伙人逾26年相关经验,以及凯晋在港股独立法证调查方面的丰富往绩记录。

内控方面,Mirxes-B已委聘罗兵咸永道(PwC)进行独立内部控制检讨,范围初步涵盖采购、财务管理、财务汇报及披露等方面,后续可能视调查结果扩展。管理层表示,PwC作为内控独立顾问的第一部分工作已基本完成,检讨目前仍在进行中。

公告确认,2025年年度业绩的审核完成须待未决审核事宜解决,2026年中期业绩的编制亦相应推进中。公司正与独立调查委员会紧密配合,以期尽快恢复两份业绩的刊发工作。在履行复牌指引期间,公司股份将继续暂停买卖。

公告同时披露,盘嘉盈自2026年9月30日起获委任为公司秘书、授权代表及法律程序代理人。

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