东阳光药：德谷门冬双胰岛素获批 集团在国内获批胰岛素产品达7款

中证报中证网讯（记者 万宇）10月8日，东阳光药发布自愿性公告，公司自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格。这是东阳光药在胰岛素领域的又一重要进展，至此集团在国内市场获批的胰岛素产品已增至7款。

德谷门冬双胰岛素属于第四代胰岛素类似物，据中康开思数据，2025年该品种在国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。相较于已纳入专项集采、竞争白热化的二三代胰岛素，德谷门冬双胰岛素暂未纳入集采范畴，原研产品执行医保乙类谈判价格，定价环境相对宽松，具备更充足的盈利弹性空间。

公告显示，随着德谷门冬双胰岛素注射液获批上市，集团在国内市场获批的胰岛素产品已增至7款，构建起涵盖二代至四代，覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。

据了解，相较于多数仅布局单一或部分胰岛素品类的同业企业，集团完备的全谱系产品矩阵可精准匹配2型糖尿病患者从初期基础控糖、中期治疗方案转换到后期强化治疗的全病程诊疗需求，全面适配基层常规诊疗、中高端精细化降糖等各级临床场景。这一布局大幅拓宽了企业的临床服务覆盖范围，可充分满足各级医疗机构多元化采购与用药需求，显著提升市场适配性与渠道渗透能力，帮助企业摆脱同质化价格竞争，构筑起鲜明的差异化竞争优势。同时，长期参与国家集采市场化竞争，为企业沉淀了扎实的产业化能力与精细化成本管控体系。

在研管线方面，东阳光药的超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入Ⅰ期临床，未来将与已上市产品形成“日制剂—周制剂—复方制剂”的多层次产品梯队，实现胰岛素产品管线的持续迭代升级。凭借每周一次给药的核心差异化优势，HEC-151有望解决患者高频给药、用药依从性低的临床痛点，补齐企业前沿创新产品布局。

在国内产品矩阵持续夯实的同时，东阳光药全球化商业化布局稳步落地。公告显示，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于4月底获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，同时东阳光药成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业，产品质量获得全球顶级药监体系权威认可。现阶段，东阳光药已形成“成熟制剂稳基本盘、高端新品提增量、前沿创新储未来”的多层次产品梯队，短期放量、中期升级、长期迭代的成长路径清晰，慢病板块核心价值持续释放。

未来，东阳光药表示将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款胰岛素产品的海外注册申报工作，持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力。海外业务的推进，有助于构建独立于国内集采周期的营收体系，提升企业整体经营稳健性。