长风药业董事长梁文青：从“能做出来”到“送得更准” 发力下一代递送技术

过去很长一段时间，创新药研发最受关注的问题是能否找到新靶点、新分子。如今，另一个问题正日益凸显：即便找到了有效分子，如何让药物更精准、更稳定地抵达病灶？在呼吸系统疾病领域，这一变化尤为明显。

作为国内少数掌握吸入制剂全链条技术的企业，长风药业已获批6款产品，研发重心正向ICF001、ICF004等创新管线延伸。长风药业董事长梁文青日前在接受中国证券报记者专访时表示，随着国内吸入制剂工业基础逐步成熟，企业研发重点已不再局限于传统吸入仿制药，而是向创新分子和新型递送平台拓展。“过去更多是在解决产品能不能做出来的问题，现在开始思考，能不能把药送得更精准。”长风药业的变化并非简单地从复杂吸入制剂转向创新药，而是将多年积累的制剂、颗粒工程、递送装置、CMC和产业化能力进一步向研发前端延伸。

光有一个有效分子还不够

吸入给药加速创新，离不开尚未被充分满足的临床需求推动。

一方面，哮喘、慢阻肺等常见呼吸系统疾病患者基数庞大。国家卫生健康委公布的数据显示，我国40岁及以上居民慢阻肺患病率达13.6%，患者人数近1亿，但患病知晓率仅为0.9%、肺功能检查率仅为4.5%，呈现患病率高、知晓率低、规范化诊疗率低等特点。

梁文青认为，随着慢阻肺等疾病逐步纳入基层慢病管理体系，更多患者有望实现早筛查、早诊断和长期规范治疗。

另一方面，肺纤维化、肺动脉高压等重症呼吸疾病仍面临更突出的治疗难题。

国家呼吸医学中心代华平教授团队公开研究指出，特发性肺纤维化是一种进展迅速的纤维化疾病，患者诊断后中位生存时间约为2至4年。现有抗纤维化药物能够减缓疾病进展，但总体预后仍较差，新靶点和新治疗方法仍是重要研发方向。

“这些疾病现在的治疗手段还比较有限。”梁文青表示，如何让药物更多作用于肺部病灶，同时减少不必要的全身暴露，是行业正在探索的重要方向之一。

长风药业正在推进的ICF001即基于这一思路，布局肺动脉高压及肺纤维化相关适应症。公司希望通过前药设计与吸入递送相结合，使药物在肺部实现较长时间释放，并探索在疗效覆盖、峰值暴露和长期耐受性之间取得更好的平衡。

另一款创新吸入药ICF004则面向间质性肺疾病进行开发，将分子机制创新与肺部局部递送结合，目前已进入临床开发阶段。

“光有一个有效的分子还不够。”梁文青说，“药物怎么进入肺部、怎么释放、怎么减少副作用，这本身就是技术。”

递送从最后一关变成第一关

肺部给药听起来直接，但真正实现却并不简单。

吸入药物需要经过呼吸道，到达目标肺区并形成有效沉积。药物粒径、稳定性、装置性能、患者吸气能力以及肺部病理状态，都可能影响最终递送效果。

中国药科大学教授姜虎林认为，传统药物存在分布不精准、全身副作用较大等问题，可吸入纳米载体有望通过肺部靶向递送提高局部药效、减少全身毒性。

当药物从传统小分子进一步扩展至小核酸、脂质体等新模态后，技术难度进一步上升。

梁文青介绍，除ICF001、ICF004等创新管线外，长风药业还在布局吸入小核酸、脂质体等递送技术，并联合高校科研团队探索肺部mRNA/siRNA递送载体。核心挑战之一，是如何让核酸药物在经过制备、吸入、肺部沉积等多个环节后仍保持活性，并克服黏液屏障、局部清除和细胞摄取等障碍，最终到达目标细胞。

全球相关探索已开始进入人体临床。2026年9月发表于《自然·医学》的研究公布了吸入式siRNA药物ARO-RAGE的首次人体随机试验结果。研究通过靶向配体将siRNA递送至肺上皮细胞，在健康志愿者和哮喘患者中开展了Ⅰ/Ⅱa期研究，为吸入式肺部靶向RNA干扰治疗提供了新的临床验证。

新的变化还在进一步向药物发现源头延伸。长风药业近期开始探索将AI辅助药物发现与吸入给药结合，即在候选分子设计和筛选阶段，同步考虑肺部局部活性、肺内滞留、全身暴露、安全窗口、制剂稳定性和装置适配等因素。

把技术转化为经营结果

对于上市公司而言，技术最终还要转化为可持续的经营结果。梁文青将公司未来增长逻辑概括为三个相互支撑的方向：国内市场把研发成果转化为批准、产品和现金流；全球创新以人体数据验证创新资产；全球市场拓展则要把国际注册进一步转化为上市、订单和收入。

无论递送技术多么前沿，最终都必须回答一个现实问题：能不能稳定、规模化地生产出来。

“创新离不开已经建立起来的工业基础。”梁文青表示，吸入制剂并不是单纯的分子竞争，而是制剂、递送装置、生产设备、工艺放大和质量体系共同作用的结果。

这套工业底座已经跑通：长风药业苏州生产基地年产能达2.4亿支雾化混悬液、400万瓶鼻喷雾剂、2400万支吸入粉雾剂等多个剂型，主要产品已覆盖全国超10000家医疗机构。近期，公司在厦门投资约3亿元打造的呼吸系统疾病高端吸入制剂药物研发及产业化基地也已启动建设，建成后将形成“苏州+厦门”南北双生产基地格局。

工业基础要持续转化为创新能力，还需要稳定的商业和资金支撑。长风药业2026年中期业绩显示，上半年公司实现收入约2.10亿元，研发费用约6067万元，占收入约28.9%。加码研发的同时，公司经营活动现金流由上年同期净流出转为净流入。今年8月，公司完成新H股配售，净募集资金约2.95亿港元，其中约70%拟用于创新候选药物的临床及临床前研发。

与此同时，集采也在重塑成熟产品的商业逻辑。

梁文青认为，对于竞争较充分的成熟品种而言，集采具有明显的“量价交换”特征，可以帮助产品更快进入医院、扩大患者覆盖；价格下行也在促使企业减少对同质化产品的依赖，向技术壁垒更高、临床价值更明确的产品迁移。

“还是要做难度更高、真正有临床价值的产品。”在梁文青看来，从单个产品走向平台化创新，最终考验的是持续产出和转化能力。