前沿生物:前三季度营收同比增长226.79% 小核酸管线取得多项进展
中证报中证网讯(记者 孟培嘉)前沿生物近日披露的2026年第三季度报告显示,公司前三季度实现营业收入3.38亿元,同比增长226.79%。营业收入主要来自与跨国药企GSK达成的授权合作带来的小核酸技术授权许可收入确认,以及核心产品艾可宁®的销售贡献,标志着公司“创新研发驱动+商业化稳健运营”的双轮战略步入价值兑现期。
研发创新是前沿生物穿越行业周期的核心。2026年前三季度,公司投入研发费用1.04亿元,同比增长24.07%,研发重心聚焦小核酸药物领域。报告期内,公司在补体、心血管及代谢三大慢病领域的在研管线按计划推进。FB7013作为公司首个进入临床阶段的补体领域小核酸产品,已于2026年3月拿到临床试验批件,目前国内I期临床入组与随访工作有序开展;双靶点候选药物FB7011完成食蟹猴IgA肾病模型药理药效研究,IND支持性研究稳步推进;靶向PCSK9/Lp(a)的FB7023完成高脂血症动物模型药理及安全性评价;具备First-in-Class潜力的MASH候选药物FB7033也完成食蟹猴疾病模型药效评估,两款药物的脱靶效应、免疫毒性、大鼠预毒理研究均已完成,IND支持性研究按计划推进。此外围绕心血管-肾脏-代谢综合征以及其他慢病赛道,公司还有多款自研小核酸药物推进临床前开发,并布局多项发明专利。
在加码小核酸核心管线的同时,公司同步完善抗病毒创新药、高端仿制药梯度化管线布局。两款长效抗HIV药物分别完成化合物筛选以及IIT研究等关键工作,相关专利优先权申请有序落地;和复旦大学联合共建实验室开发的乙肝候选药物FB2004持续开展临床前候选化合物研究。仿制药领域收获重要里程碑,乐沿®(洛索洛芬钠热熔胶贴剂)8月取得药品注册证书,全资子公司已取得生产资质并完成GMP符合性检查与生产现场核查,具备商业化批量生产条件;用于高骨折风险骨质疏松治疗的特立帕肽注射液FB4001,目前处于技术审评阶段。
商业化板块多点发力,公司持续优化营收结构。公司与跨国药企GSK达成重磅全球授权合作,协议总额超10亿美元,本报告期首付款及部分里程碑款已到账,印证公司小核酸技术平台获得国际认可。核心产品艾可宁®持续深化商业化进程,围绕渠道下沉与临床场景拓展,不断扩大地市、县级终端及DTP药房等院外终端覆盖,深化医共体合作;在稳固住院重症治疗优势的基础上,大力挖掘门诊增量市场,推动住院患者向门诊序贯治疗转化,报告期门诊处方占比和患者序贯治疗时长同步提升。进入三季度,院内诊疗及处方需求回归常态,核心区域终端采购量环比回升。
展望未来,前沿生物表示,将紧抓生物医药创新发展机遇,加速推动小核酸、抗病毒管线的研发,依托已建立的全球合作释放小核酸管线价值;同时持续打磨商业化体系,深化艾可宁®商业化进程,推动乐沿®等新品顺利上市。