苑东生物：帕立骨化醇注射液通过一致性评价

　　中证网讯（记者 康曦）苑东生物7月23日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“帕立骨化醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》。 

　　公告显示，帕立骨化醇注射液系公司与成都国为生物医药有限公司的合作产品。该品种用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，对骨化三醇侧链和A环（19-nor）进行了修饰。维生素D与帕立骨化醇可以通过抑制甲状旁腺激素（PTH）的合成与分泌，降低PTH水平。帕立骨化醇注射液由艾伯维（Abbvie）研发，1998年4月获美国食品药品监督管理局批准，商品名为ZEMPLAR，适用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。

　　截至7月23日，公司为国内继江苏恒瑞医药股份有限公司后第二家通过一致性评价的公司。

　　公司的帕立骨化醇注射液于2020年4月获批上市。米内网重点省市公立医院数据库显示，2020年帕立骨化醇注射液在中国重点省市公立医院的终端销售额约为5144万元。经查询，除公司及原研外，国内另有江苏恒瑞医药、北京泰德制药、山西威奇达光明制药3家企业获批生产。

　　苑东生物表示，帕立骨化醇注射液本次通过一致性评价，有利于提高该产品的市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响，同时为公司后续一致性评价产品研究工作积累了宝贵经验。