恒瑞医药重磅单抗产品上市

　　中证网讯（记者 傅苏颖）恒瑞医药（600276）酝酿多年的重磅产品—艾瑞卡（药品名称：注射用卡瑞利珠单抗）终于揭开面纱。8月18日，恒瑞医药总经理周云曙宣布艾瑞卡正式上市。

　　抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab已获批在国内上市。而国内目前信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。

　　经查询IMS数据库，2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军表示，免疫治疗进展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表达的疾病，恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗单药客观缓解率（ORR）就可以达到77.3%，且获得31.8%的完全缓解（CR）率。而另一项卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤的研究表明，在既往未接受过PD-1单抗治疗的患者中，卡瑞利珠单抗联合地西他滨方案的CR率可达到71%。

　　恒瑞医药5月31日公告，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为5.04亿元人民币。

　　艾瑞卡的研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项临床研究。  

　　目前，恒瑞医药已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌Ⅱ期临床试验报告，申请有条件批准上市，已获药品审评中心（CDE）承办并纳入优先审评品种公示名单。