永太科技：全资子公司制剂产品获得美国FDA批准

　　中证网讯（记者 董添）永太科技（002326）2月6日晚间公告，近日，全资子公司永太科技（美国）有限公司（简称“美国永太”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，美国永太向美国FDA申报的酒石酸美托洛尔简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。

　　酒石酸美托洛尔片剂，适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。经查询IMS数据库，酒石酸美托洛尔片剂2017年7月至2018年6月全球销售额约为2.92亿美元，其中美国市场销售额约为0.71亿美元；2018年7月至2019年6月全球销售额约为2.77亿美元，其中美国市场销售额约为0.71亿美元。

　　本次酒石酸美托洛尔的ANDA获得美国FDA的批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，对公司拓展美国市场带来积极的影响。