万孚生物：Idylla（弈景）MSI检测技术有望在中国获注册

　　中证网讯(记者 万宇)记者3月9日从万孚生物（300482）获悉，公司的战略合作伙伴Biocartis Group NV（简称“BC”）与Bristol-Myers Squibb Company（简称“BMS”）达成项目合作，共同推动Idylla（弈景）MSI检测作为转移性结直肠癌(mCRC)的伴随诊断（CDx）在中国获得注册，而广州万孚卡蒂斯公司作为BC与万孚生物的合资公司，在 Idylla（弈景）MSI获得监管机构的批准后，将负责在中国的商业运营。

　　据介绍，MSI（微卫星不稳定性 )是指，当人体内的DNA 错配修复系统功能出现异常时，微卫星出现的复制错误得不到纠正并不断累积，使得微卫星序列长度或碱基组成发生改变，同时导致基因组呈现高突变表型，进而导致肿瘤发生风险增加。

　　BC的全自动Idylla（弈景）MSI检测盒于2019年2月28日获得CE-IVD认证，大约仅需要1片FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）肿瘤组织切片，在150分钟内即可检测出结直肠癌患者的MSI状态，并且不需要正常组织作为对照。

　　万孚生物董事长王继华表示：“万孚生物将积极支持合资公司万孚卡蒂斯对这个项目在中国的商业化。Idylla（弈景）MSI的本地商业化，将促进万孚卡蒂斯与BMS的合作，促进一体化分子诊断平台在肿瘤治疗用药指导方面的应用，将使得中国的肿瘤患者享受成本可期的精准诊断和精准医疗。”