华森制药：铝碳酸镁咀嚼片获得药品补充申请注册批件

　　中证网讯（记者 康曦）华森制药（002907）3月18日晚公告，公司近日收到重庆市药品监督管理局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件，将该产品生产场地变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，即公司第五期新建GMP生产基地项目（即公司IPO和可转债募投项目，简称“五期项目”）生产车间。

　　公告显示，铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。公司为国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质，并实现原料制剂一体化，品质优良、保障供应。

　　公司铝碳酸镁咀嚼片于2019年8月全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于2020年1月17日在第二批国家药品集中采购中成功中标（含公司，该产品仅2家企业中标）。

　　公司表示，本次获得铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请批件是公司五期项目获得的首个生产场地转移生产批件，标志着公司募投项目可正式用于上市药品的生产。募投项目集成了MES、SCADA、DCS系统，结合大数据、人工智能，并将进行cGMP认证。项目建成正式投产，可极大地释放产能，解决过去公司面临的产能严重不足的问题，有利于更好地满足销售端需求，在形成规模效应后进一步降低生产成本。同时，铝碳酸镁咀嚼片在第二次全国带量采购中以首家顺位中标，铝碳酸镁咀嚼片成功转移至五期项目进行生产后，可更好地保证铝碳酸镁咀嚼片作为集采品种的药品质量及市场供应。