上海医药：盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片通过仿制药一致性评价

　　中证网讯（记者 徐金忠）上海医药（601607）4月7日晚间公告称，近日，公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司（以下简称“信谊天平”）及控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药”）分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片的《药品补充申请批件》，上述药品通过仿制药一致性评价。

　　公告显示，盐酸氨溴索胶囊主要适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于1978年在德国上市。2019年1月，信谊天平就盐酸氨溴索胶囊向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至公告日，公司针对盐酸氨溴索胶囊的一致性评价已投入研发费用约680万元。2019年，信谊天平盐酸氨溴索胶囊销售收入为487万元。

　　卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，由Bristol-Myers Squibb公司研发，最早于1981年在美国上市。2018年10月，常州制药就卡托普利片向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至公告日，公司针对卡托普利片（12.5mg 和 25mg）的一致性评价已投入研发费用约528.84万元。2019年，常州制药卡托普利片（12.5mg）未进行销售，卡托普利片（25mg）实现销售收入14381万元。