*ST东洋：HIV检测试剂获得美国FDA批准

　　中证网讯（记者 吴勇）*ST东洋10月22日晚间公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司全资子公司美国Avioq，Inc.向美国FDA申报的新一代VioOneTM HIV检测试剂（艾滋病检测试剂）申请已获得批准。此前，美国Avioq，Inc.已经取得上述HIV检测试剂的欧盟CE认证。

　　据*ST东洋介绍，新一代VioOneTM HIV检测试剂（艾滋病检测试剂）可以对人类血清或血浆中HIV-1（M组和O组）及HIV-2不同基因产物的抗体进行确认和区分，其作为更特异的补充检测，用于确认诊断程序中重复反应性样本中抗体的存在。获得欧盟认证的新一代 VioOneTM HIV检测试剂可在单一检测中同时实现补充检测确认HIV抗体、区分HIV-1和HIV-2不同基因产物抗体、区分新发和长期存在的HIV-1感染并用于流行病学研究。

　　根据美国疾病控制与预防中心（简称“美国CDC”）2014年发布的新版HIV检测指南，检测策略中第二步包含补充检测，即通过检测和区分HIV-1和HIV-2来确认重复有反应性的HIV-1/HIV-2样本的筛查结果。美国CDC以往采用蛋白印迹法进行检测，近年来借助HIV-1/2免疫层析试验进行。

　　公司获得FDA批准的新一代VioOneTM HIV 检测试剂（VioOneTM HIV ProfileTM Supplemental Assay）作为一种改良的检测试剂，具备符合美国CDC检测指南策略的优异性能。