万孚生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局应急审批通过

　　中证网讯(记者 傅苏颖)11月5日，国家药监局发布《国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品》，国家药监局应急审批通过万孚生物（300482）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。
　　上述批准的产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
　　抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
　　万孚生物表示，上述产品获批上市，丰富了公司新冠产品的类型，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步支持疫情防控的需要。公司将开足马力，保证产能，积极备货，支持中国和全球抗疫事业。