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成都先导:首次实现自主研发新药项目转让

康曦中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 康曦)成都先导11月10日晚公告,公司与广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)于11月10日签订《合作开发合同书》,成都先导将自主研发的项目代号为HG030的产品全部可能的治疗领域和适应症在中国大陆(不包括台湾、香港、澳门)的全部权利(包括但不限于专利权、研发、生产、销售)转让给白云山制药总厂,由白云山制药总厂自行承担全部费用进行HG030片的后续研发、生产及销售,成都先导仍保留HG030产品中国大陆以外所有区域的全部权益。

  广州白云山医药集团股份有限公司系国有控股的A股及港股上市公司,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂系广州白云山医药集团股份有限公司分公司。白云山制药总厂是广州白云山医药集团股份有限公司旗下主要的制药工业企业和国内实力较强的单体制药工业企业,也是国内著名的抗生素、抗ED药生产企业。

  HG030片是成都先导研发的一个拥有自主知识产权的结构全新的激酶抑制剂,是用于实体瘤治疗的1类新药,已于2019年4月17日申请发明专利,且已于2020年3月25日获得国家药品监督管理局I期临床试验许可。

  该项目临床前研究开发和后续临床开发、商业化开发由成都先导与白云山制药总厂双方项目团队紧密合作完成,其中临床前研究开发工作已由成都先导项目团队负责完成并已获得国家药品监督管理局I期临床试验许可,后续临床开发(包含临床试验中需要进行的非临床研究)和商业化工作由白云山制药总厂负责完成。

  成都先导表示,按照合同约定,交易金额由项目技术转让费用、临床里程碑费和销售提成三部分组成。其中,技术转让部分的付款涉及金额3800万元(含税),根据合同约定将阶段完成,如客户在2020年能够依据合同取得阶段单项义务对应服务的控制权,则该阶段收入可以确认为公司今年的主营业务收入,可能对公司当期损益带来积极贡献。本次交易系成都先导首次实现自主研发新药项目的转让,代表着公司自主新药研发项目可能通过对外转让的方式形成收入。

  公告显示,目前,成都先导自主研发新药项目共约20项,已获得IND的项目包括HG146和HG030,其他多数处于临床前的不同阶段。

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