康弘药业：未来重点发展生物药领域

　　中证网讯（记者 康曦）康弘药业12月25日披露投资者关系活动记录表，12月23日，公司举行上市公司投资者交流会，围绕公司生产经营情况、康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验进度、研发进展及规划等进行了沟通交流。

　　公司表示，康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验已于今年9月完成了所有受试者的36周核心治疗期，正在按照临床方案进行安全性观察。然后，再进行各临床中心的监察和数据的整理、锁库、数据分析，并出具最终的报告，进行上市申请。目前由于疫情等多方面原因影响，核心治疗期数据预计在2021年一季度能够取得。随着康柏西普全球多中心临床试验的不断推进，临床数据逐步发表，其市场价值也不断地被更加充分的被体现出来。公司将根据不同国家和地区的具体情况选择不同的推广方式。

　　对于董事长减持，公司表示，董事长减持，为他本人自公司2015年上市以来的首次减持，此前从未进行过股票抵押或出让，这次减持是个人资金需求。

　　对于研发进展，康弘药业表示，公司坚持以临床需求为导向，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和产品品质，加快拟上市产品的各项研究外，还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。

　　在核心治疗领域，公司以创新为基础，在合成生物、基因治疗、抗体开发等方面进行了一系列的准备和投入。

　　小分子药物方面，用于治疗脑胶质瘤的项目KH617，已在临床前试验中展现出了良好的效果，公司计划于2021年在中国和美国同时提交临床试验申请；用于眼科治疗的新靶点项目KH615，目前处于放大阶段，正在做临床前开发；用于治疗抑郁症的KH607，公司力争做到“best in class”，该产品工艺已做到公斤级阶段。特殊制剂方面，也有多个项目进展良好，处于开发阶段。合成生物平台方面，全球进展迅速，已有六十多家公司建立开发，应用于各个领域，该平台能够有效合成难度高、结构复杂的化合物（如青蒿素），并具有节能、高效、环保的特点，公司也已搭建这一平台，同时在该平台上开发更多的与公司产品线相关的具有高附加值的上下游产品。

　　在生物药研发方面，目前抗体板块和基因治疗板块都有创新药产品布局并进展良好。抗体创新药板块，治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段，治疗眼底疾病的双功能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研发，治疗肿瘤的抗体KH801项目在发现阶段研发进展顺利，这三个项目都是全新靶点的原创抗体新药，全球范围内未见同样靶点或机理的生物药在研。在基因治疗板块，研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒（AAV）递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。未来三年，公司每年都将会有1类原创的新产品进入临床试验阶段。

　　对于未来五年规划，康弘药业表示，公司将坚持从“临床需求出发”，把生物药领域作为公司重要发展领域，同时不断完善中成药、化学药板块，通过合成生物学平台、基因治疗平台寻找更多的临床需求解决方案。同时，继续开发现有产品新适应症研究。