三生国健治疗结直肠癌药品获临试批准

　　三生国健公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意一项评价CPGJ602 联合伊尼妥单抗及化疗在HER2 阳性且KRAS、NRAS 和BRAF 野生型的转移性结直肠癌患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究，并将于近期开展临床试验。相关药品重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（代号602）是公司自主研发的针对转移性结直肠癌治疗的抗体药物；相关药品注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀?）是公司自主研发的国产药物中首个针对HER2靶点的抗体药物。本次获批的临床试验针对HER2阳性，且KRAS、NRAS和BRAF野生型的转移性结直肠癌患者，是抗EGFR和抗HER2双重靶向疗法的探索性临床试验。目前，这是中国区域内首个获得NMPA批准的抗HER2及抗EGFR大分子生物药联合治疗的临床试验。