科伦药业:子公司化学药品马来酸阿法替尼片获批
吴勇中国证券报·中证网
中证网讯(记者 吴勇)科伦药业5月14日盘后公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“马来酸阿法替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
据公司介绍,马来酸阿法替尼片为勃林格殷格翰开发的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),2013年在美国首获批,后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市,2017年国内批准进口,用于既往未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型非小细胞肺癌。
目前公司已有吉非替尼片、唑来膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)、苹果酸舒尼替尼胶囊4个抗肿瘤药物获批,已在肿瘤领域形成初步的产品集群。本次公司马来酸阿法替尼片获批,将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。