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恒瑞医药:HRS7415片获批开展临床试验 环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评程序

徐金忠 见习记者 倪铭中国证券报·中证网

中证网讯(记者徐金忠 见习记者 倪铭)10月14日晚间,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS7415片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验;药品环磷酰胺胶囊被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种。

HRS7415通过抑制底物蛋白磷酸化影响下游信号通路,进而抑制细胞的增殖,发挥抗肿瘤作用。全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS7415相关研发项目累计已投入研发费用约为4304万元。

环磷酰胺胶囊拟定适应症包括恶性淋巴瘤(Ann Arbor分期III期和IV期)、霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性)等。2020年环磷酰胺相关剂型全球销售额约为3.38亿美元。截至目前,环磷酰胺胶囊相关项目累计已投入研发费用约为454万元。

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