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灵康药业:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠获药品注册批件

康曦中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 康曦)灵康药业12月6日晚公告,近日,公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司(简称“美兰史克制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠《药品注册批件》。

  公告显示,公司研发的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)适应症主要包括呼吸系统感染,包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等;泌尿系统感染,包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,国产药品中包含灵康制药在内有齐鲁制药有限公司、湖北威尔曼制药股份有限公司、瑞阳制药有限公司、上海上药新亚药业有限公司等8家企业获得了注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)生产批文。根据IMS数据统计,注射用哌拉西林钠舒巴坦钠2020年市场销售额为9.31亿元。

  灵康药业表示,美兰史克制药注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)获得国家药监局的《药品注册批件》,标志着美兰史克制药具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

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