珍宝岛：注射用帕瑞昔布钠境内注册上市申请获受理
中证网讯（记者 宋维东）珍宝岛（603567）12月6日晚公告称，公司近日获得国家药监局下发的《受理通知书》。此次申请注册上市的注射用帕瑞昔布钠共有两个不同规格（20mg、40mg），每个规格药理作用相同，每份受理通知书及每个受理号分别对应一个规格。据悉，该药品后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。
公告显示，帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药（NSAIDs），能选择性抑制炎症和疼痛刺激诱导产生的环氧化酶-2（COX-2）而发挥镇痛抗炎作用，而对维持人体正常生理需要的环氧化酶-1（COX-1）无明显抑制作用，临床用于手术疼痛的控制。其先后被国内外权威临床指南推荐，广泛用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇产科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。
注射用帕瑞昔布钠的原研公司为瑞典法玛西亚公司（已被辉瑞收购），商品名为“Dynastat/特耐”，适应症为手术后疼痛的短期治疗，2002年全球首次上市，2008年进口我国。目前，已经在英国、德国等十几个国家上市。
截至2021年11月，注射用帕瑞昔布钠共有46家申报，其中通过一致性评价33家，在审评审批状态13家。米内网数据显示，2020年，抗炎和抗风湿药物销售额共251亿元，其中注射用帕瑞昔布钠国家公立医疗终端销售额约21.98亿元，重点城市零售终端销售额266.6万元，位列市场第一位。注射用帕瑞昔布钠2020年市场份额前三名分别为辉瑞、湖南科伦制药和齐鲁制药，市场份额分别为43.18%、26.05%和12.09%。
当晚，珍宝岛还公告称，2021年医保目录发布后，公司血栓通胶囊、复方芩兰口服液、蛇胆川贝液、生脉饮等产品取消了“仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付”限制，参保患者在医疗机构住院使用也可享受医保报销政策，将为公司今后口服品种销售带来增长点。
此外，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》的通知提出，规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒的管理，省级医保部门要按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，完善程序，细化标准，科学测算，把符合临床必须、价格合理、疗效确切等条件的药品纳入医保支付范围；具备条件的地区，可同步确定医保支付标准。公司已逐步拓展医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒等方面经营业务，此政策也对公司下一步扩大经营范围提供了利好支持。
