痛风创新药物AR882全球临床Ⅱb期试验患者正式登记入组

中证网讯（王珞）近日，一品红（ApicHope）与Arthrosi合作研发的痛风创新药物AR882全球临床Ⅱb期试验患者已正式登记入组，此举意味着该药在美国开展二期临床试验进入实质性阶段，将进一步加快该药在全球的许可上市与生产。

2021年10月，痛风创新药物AR882获得中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，《通知书》同意“AR882胶囊”在中国开展临床试验。

“AR882有望成为痛风患者治疗领域的行业革新者。”Arthrosi公司首席医学官Robert T. Keenan博士说，“痛风是一种慢性、进行性疾病，能使人体机能逐步衰退。尽管目前临床上有治疗手段，但其标准治疗方案对于控制该病及相关患者发病率上升方面一直效果欠佳。AR882被设计用于治疗慢性痛风患者，使血清尿酸(sUA)水平低于控制疾病所需的6mg/dL，特别是达到低于5mg/dL或4mg/dL的目标，以减少痛风发作和溶解痛风石。”

目前启动以随机双盲、安慰剂对照的全球多中心临床研究的Ⅱb期试验将招募约120名痛风患者，旨在评估AR882与安慰剂对照的安全性和有效性。研究参与者将接受最长达3个月的治疗，以评估其降低sUA的有效性和安全性。预计美国、澳大利亚及全球其他多个地区约30个临床中心将参与其中。

据介绍，AR882是具备全球竞争力的降尿酸一类新药，为新一代尿酸排泄促进剂，治疗高尿酸血症及痛风。AR882克服了Lesinurad和苯溴马隆的缺点，在人体内能够与尿酸转运蛋白长效结合，24小时抑制尿酸重吸收。降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物，具有减少痛风发作和加速痛风石溶解及治疗慢性肾病的巨大潜力，对CKD患者来说安全性极高，较其他痛风药有明显安全优势。

AR882痛风创新药物已在全球申请化合物及晶型专利，并在美国、中国等国家获得了新药临床批准, 已完成了4项临床研究，展现出了优异的疗效及卓越的安全性。