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荣昌生物3月14日起招股

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)创新型生物制药企业荣昌生物(688331)3月14日起招股,公司3月13日晚发布科创板上市招股意向书显示,公司首次公开发行的股票5442.63万股,拟募集资金40亿元,用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金项目。

  公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司拥有B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体 (APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)和RC28为公司的三款核心产品,具备较强的市场竞争力与差异化优势,其中前两个新药产品已经实现商业化,并于2021年底进入新版国家医保药品目录。

  公司始终致力于开发具有新结构、新机制的靶向生物创新药,通过创新设计与开发的产品在临床试验中显示了突破性治疗效果。截至1月18日,公司已开发了20余款候选生物药产品,其中有10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药;公司已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验。

  在研发资金投入方面,2018年至2020年公司研发投入合计超过13.6亿元,复合年增长率高达46.70%。截至2022年1月18日,公司已在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(其中发明专利64项),并有超过140项在申请专利。

  本次公司拟投入40亿元募集资金用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金项目。公司表示,募投项目将进一步提升公司抗体药物产业化能力以满足在研产品未来上市的产能需求,保障在研产品临床试验的顺利开展以及产品快速获批上市,丰富公司抗体药物产品线,提升市场地位和竞争优势。

  招股书显示,受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,预计2025年中国生物药市场规模将达到8116亿元,2020年至2025年复合年增长率为18.6%,并于2030年进一步增长至12943亿元。根据弗若斯特沙利文分析报告,随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高,中国单抗市场规模预计将以36.5%的复合年增长率于2025年增至1945亿元,并以18.0%的复合年增长率于2030年增至4447亿元。在中国肿瘤药物市场,随着相关有利政策推动、新药上市及患者负担能力的提高,靶向治疗和免疫治疗在肿瘤药物市场中的占有率将快速提升,预计到2030年将分别达到45.9%和39.9%,生物制剂将取代化疗药物成为治疗癌症的主要药物,靶向治疗和免疫治疗药物的未来市场空间巨大。

  未来三至五年,公司将围绕战略规划和目标,快速推动管线开发和商业化进程,专注核心产品的获批上市及商业化销售。目前,公司泰它西普、维迪西妥单抗两款产品已通过山东省食品药品审批认证中心的药品GMP符合性检查;公司正在规划与建设新的生产设施,并计划在2025年末将原液总产能扩大至86000升。在商业化销售方面,截至2021年6月30日,公司在自身免疫疾病与抗肿瘤领域组建了合计290名具有丰富销售经验与专业背景的销售及营销团队,并将随着相关产品的上市销售进一步扩大销售队伍规模,全力推动公司核心产品的商业化进程。

  

  

  

  

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