山河药辅：新增注射级药用辅料产品已通过CDE登记
王珞
中国证券报·中证网
中证报讯（王珞）山河药辅4月20日晚间披露，公司新增自主研发的注射级药用辅料产品龙胆酸，已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记。
龙胆酸(2,5-二羟基苯甲酸；2,5-dihydroxybenzoicacid）是一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。在医药领域中，龙胆酸属氢醌类化合物，分子结构中存在多羟基结构，具有强还原性，易于与氧化性物质发生反应，从而起到保护API不被氧化变质作用，因而在制剂生产中可用抗氧剂；同时龙胆酸本身是一种解热镇痛药，也用作医药中间体；龙胆酸还是基体辅助激光解吸电离质谱中常用的基体。
公司称，龙胆酸作为公司第一款注射级药用辅料产品，具有纯度高、安全性高特点，既可用于注射制剂，也可用于其它高端制剂中；其不仅实现了注射级药用辅料领域的突破，优化了公司的产品结构，同时巩固了公司在药用辅料行业的市场地位，有利于进一步提高公司的市场份额和影响力，同时为公司后续其他注射药用辅料产品的研制工作积累经验。
